國家藥監局近日按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准海南先聲藥業有限公司申報的一類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的一類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維®️,產品代號:VV116/JT001,「VV116」)上市。
上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用於治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。
目前,全球開發或正在開發的新冠小分子藥物中,主要選擇的靶點有3CL蛋白酶、RNA聚合酶(RdRp)、雄激素受體(AR)拮抗劑,主要是通過干擾病毒自身的複製來達到消滅病毒的效果。
原圖:先聲藥業微博
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